Спирива респимат раствор для ингаляций 0,0025мг/доза 4мл (60доз) в комплекте с ингалятором респимат®

Состав

В 1 дозе раствора для ингаляций содержится:

Действующее вещество: тиотропия бромида моногидрат - 3,1235 мкг, что соответствует содержанию тиотропия - 2,5 мкг.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 1,105 мкг, динатрия эдетат - 1,105 мкг, хлористоводородная кислота 1М - до pH 2,8 - 3,0, вода - до 11,05 мг.

Фармакокинетика

Спирива оказывает холинолитическое, бронходилатирующее действие.

Показания к применению

В качестве поддерживающей терапии у пациентов с ХОБЛ, включая хронический бронхит и эмфизему (при сохраняющейся одышке и для предупреждения обострений).

Противопоказания

Возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к компонентам препарата Спирива.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинических данных о безопасности и эффективности применения препарата Спирива Респимат при беременности нет.

В доклинических исследованиях не получено указаний на прямые или опосредованные неблагоприятные влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, процесс родов или постнатальное развитие.

Лактация

Клинических данных о безопасности и эффективности применения тиотропия бромида в период грудного вскармливания нет.

Препарат не должен применяться у беременных или кормящих грудью женщин, если только потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. На период применения препарата необходимо прекратить кормление грудью ребенка.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту (обычно легкой степени выраженности, часто исчезает при продолжении лечения), запор.

Со стороны респираторной системы: кашель, местное раздражение, возможно развитие бронхоспазма, также как и при приеме других ингаляционных средств.

Прочие: тахикардия, затруднение или задержка мочеиспускания (у мужчин с предрасполагающими факторами), ангионевротический отек, нечеткое зрение, острая глаукома (связаны с антихолинергическим действием).

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с другими антихолинергическими средствами.

Возможно применение тиотропия бромида в комбинации с другими препаратами, обычно использующимися для лечения ХОБЛ, симпатомиметиками, метилксантинами, пероральными и ингаляционными стероидами.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляционные дозы спрея из ингалятора Респимат (5 мкг/доза) 1 раз/сут, в одно и то же время дня.

У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с незначительными нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин).

Можно использовать препарат Спирива Респимат в рекомендуемой дозе.

Однако, использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (КК менее 50 мл/мин) должно тщательно мониторироваться.

Передозировка

Симптомы: возможны сухость во рту, нарушение аккомодации, увеличение ЧСС.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Препарат Спирива Респимат, как бронходилататор, применяемый 1 раз/сут для поддерживающего лечения, не должен применяться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, то есть в неотложных случаях.

После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности.

Спирива Респимат, как и другие м-холиноблокирующие средства, должен применяться с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря.

Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм.

При умеренной или выраженной почечной недостаточности (КК <50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками.

Перед началом применения пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению.

Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением.

Спирива Респимат не должен использоваться чаще, чем 1 раз/сут.

Картриджи Спирива должны использоваться только с ингалятором Респимат.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Условия хранения

При температуре не выше 25 C (не замораживать). Не подвергать замораживанию.