Сигницеф капли глазные 0,5% 5мл №1
| А/П Мясново | 300036, г Тула, проезд 18-й Мясново, д 104 |
| А/П Октябрьская 203 | 300062, г Тула, ул Октябрьская, д 203 |
| А/П Песоченский | 301416, Тульская обл, Суворовский р-н, п Песоченский, ул Ленина, д 6А |
| А/П Рассвет | 301121, Тульская обл, Ленинский р-н, п Рассвет, д 137А |
| Аптека Новомосковск, Комсомольская, 21 | 301650, Тульская обл, г Новомосковск, Комсомольская, 21 |
| Аптека Новомосковск, Мира | 301654, Тульская обл, г Новомосковск, ул Мира, д 17Д |
| Аптека Новомосковск, Солнечная | 301664, Тульская обл, г Новомосковск, ул Солнечная, д 6А |
| Аптека Суворов_отдел2 | 301430, Тульская обл, г Суворов, ул Кирова, д 9 |
| Аптека Узловая, Беклемищева | 301600, Тульская обл, г Узловая, ул Беклемищева, д 46 |
| Аптека №115 | 301650, Тульская обл, г Новомосковск, ул Московская, д 16/1 |
| Аптека №133 | 301661, Тульская обл, г Новомосковск, ул Рудничная, д 10 |
| Аптека №140 | 301650, Тульская обл, г Новомосковск, ул Бережного, д 5 |
| Аптека №142 | 301657, Тульская обл, г Новомосковск, ул Космонавтов, д 7/5 |
| Аптека №162_отдел2 | 300012, г Тула, ул Н.Руднева, д 12 |
| Аптека №67 Венев, Мордвес | 301300, Тульская обл, Веневский р-н, п Мордвес, ул Советская, д 8 |
| Аптека №74 | 301835, Тульская обл, г Богородицк, ул Пушкинская, д 26, помещ 93 |
Состав
1 мл - левофлоксацин (в форме гемигидрата) 5 мг.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота, вода д/и.
Лекарственная форма
Капли глазныеОписание
Прозрачный раствор светло-желтого цвета.Фармакодинамика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. Концентрации левофлоксацина в слезной жидкости после однократной дозы (1 капля) быстро достигает высоких значений и удерживается на уровне выше МИК для большинства чувствительных глазных патогенов (менее или равно 2 мкг/мл) в течение, по крайней мере, 6 часов. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения составили 17.0 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 часа после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения - от 0.86 нг/мл в первые сутки до 2.05 нг/мл. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, выявлена на четвертые сутки после двух дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Максимальные концентрации левофлоксацина, достигавшиеся на 15-й день, более чем в 1000 раз ниже тех концентраций, которые отмечаются после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Фармакокинетика
Антибактериальный препарат группы фторхинолонов для местного применения в офтальмологии.
Левофлоксацин - это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Как антибактериальный препарат класса фторхинолонов, левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий.
Активность левофлоксацина in vitro примерно в 2 раза больше, чем для офлоксацина в отношении представителей Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa и грамположительных микроорганизмов. Препарат активен в отношении грамотрицательных аэробов, таких как Branhamella (Moraxella) catarrhalis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa, грамположительных аэробов, таких как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Другими микроорганизмами, чувствительными к левофлоксацину, являются Chlamydia trachomatis.
Максимальная концентрация левофлоксацина, достигаемая при использовании 0.5% глазных капель, более чем в 100 раз превосходит значение минимальной ингибирующей концентрации левофлоксацина для чувствительных микроорганизмов.
Показания к применению
- инфекции придаточного аппарата глаза и переднего отрезка глаза, вызванных чувствительной к левофлоксацину флорой (лечение),
- осложнения после хирургических и лазерных офтальмологических операций (профилактика).
Противопоказания
- беременность,
- грудное вскармливание,
- младенцы первого года жизни,
- индивидуальная непереносимость хинолонов или любого из компонентов препарата.
Детям и подросткам младше 18 лет, препарат назначают с осторожностью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и кормлении грудью, детям до 1 года.
С осторожностью следует назначать препарат детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Побочные действия
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10 % больных. Частые побочные эффекты (1-10 % больных) - снижение остроты зрения и появление слизистых тяжей.
Редкие побочные эффекты (0,1-1 % больных) - блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, жжение и зуд в глазу, ухудшение зрения, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, слизистые выделения, фолликулез конъюнктивы, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции, головная боль, ринит.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Сигницеф 0,5% не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, клинически незначимо.
Способ применения и дозы
Местно, в пораженный глаз.
По 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки с 3 по 5-й день. Длительность курса лечения определяется врачом, обычно 5 суток.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь.
Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: после местного применения избыточной дозы глазных капель Сигницеф 0,5%, глаза следует промыть чистой водой комнатной температуры.
Особые указания
Сигницеф не инсталлируют субконъюнктивально либо в переднюю камеру глаз.
Одновременно применяя с данным препаратом иные офтальмологические средства, следует соблюдать интервал между инстилляциями минимум 15 мин.Не следует назначать Сигницеф одновременно с антацидными препаратами, интервал между применением этих препаратов должен быть не менее 2 часов.
При ношении мягких гидрофильных линз Сигницеф применять не рекомендуют в связи с присутствием в препарате бензалкония хлорида. Данный консервант способен абсорбироваться контактными линзами, оказывая неблагоприятное воздействие на глаза и вызывать изменение цвета самих линз.
Во избежание загрязнения кончика капельницы или раствора, при инсталляциях следует воздерживаться от прикосновений к глазу.
Форма выпуска
Капли глазные 0,5 %.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 C (не замораживать)
