Эдарби ам таблеток набор 40мг + 5мг №56

Состав

Действующими веществами являются: азилсартана медоксомил и амлодипин. Эдарби® Ам, 40 мг и 5 мг, набор таблеток

Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг, соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Амлодипин, 5 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 6,93 мг, в пересчете на амлодипин 5 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

Эдарби® Ам, 40 мг и 10 мг, набор таблеток

Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит азилсартана медоксомил калия 42,68 мг, соответствует азилсартана медоксомилу 40 мг.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, фумаровая кислота, натрия гидроксид, гипролоза, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Амлодипин, 10 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит амлодипина безилат 13,86 мг, в пересчете на амлодипин 10 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

Лекарственная форма

Набор таблеток.

Описание

Набор таблеток.

Азилсартана медоксомил, 40 мг, таблетки

От белого до почти белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки с гравировкой «ASL» на одной стороне и «40» на другой.

Амлодипин, 5 мг, 10 мг, таблетки

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Действие

средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина ii, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина ii и блокаторы кальциевых каналов

Фармакодинамика

Что из себя представляет препарат Эдарби® АМ и для чего его применяют

Набор таблеток Эдарби® Ам входит в группу препаратов, которые действуют на систему организма, отвечающую за регуляцию артериального давления и водно-электролитного баланса (ренин-ангиотензиновая система). В состав набора входят таблетки с действующим веществом азилсартана медоксомил и таблетки с действующим веществом амлодипин. Азилсартана медоксомил относится к группе препаратов, называемых ангиотензина II рецепторов антагонисты. Амлодипин относится к группе препаратов, называемых блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Оба препарата, оказывая на организм разное действие, способствуют снижению артериального давления.

Способ действия препарата Эдарби® АМ

Азилсартана медоксомил препятствует действию вещества, которое образуется в организме и вызывает сужение кровеносных сосудов (ангиотензин II). Амлодипин оказывает прямое расслабляющее действие на гладкие мышцы сосудов, что способствует их расширению и, вследствие этого, снижению артериального давления.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Фармакокинетика

Всасывание

Азилсартана медоксомил является пролекарством. После приема внутрь он превращается в фармакологически активный метаболит азилсартан во время абсорбции из желудочно-кишечного тракта под действием фермента карбоксиметиленбутенолидазы в кишке и печени. Расчетная абсолютная биодоступность азилсартана медоксомила при приеме внутрь составляет примерно 60 % по данным профиля концентраций в плазме крови. Максимальная концентрация (Cmax) азилсартана в плазме крови в среднем достигается в течение 1,5-3 ч после приема препарата внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность азилсартана.

Распределение

Объем распределения азилсартана составляет около 16 л. Азилсартан связывается с белками плазмы крови (более 99 %), преимущественно с альбуминами плазмы крови. Связь с белками плазмы крови сохраняется постоянной при концентрации азилсартана в плазме крови, значительно превышающей диапазон, достигаемый при приеме рекомендуемых доз. Данные о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Азилсартан проникает через плаценту беременных крыс и экскретируется в молоко лактирующих крыс (см. раздел Применение во время беременности и в период грудного вскармливания). Исследования на животных с радиоактивными метками показали, что количество азилсартана, проникающего через гематоэнцефалический барьер, минимально.

Метаболизм

Азилсартан метаболизируется до двух первичных метаболитов преимущественно в печени. Основной метаболит в плазме крови формируется О-деалкилированием и обозначается как метаболит М-II, второстепенный метаболит образовывается декарбоксилированием и обозначается как метаболит М-I. Значения AUC (площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время») для этих метаболитов у человека составляет соответственно 50 % и менее 1% по сравнению с азилсартаном. М-I и М-II не влияют на фармакологическую активность Эдарби® . Основным ферментом, обеспечивающим метаболизм азилсартана, является изофермент CYP2C9.

Выведение

Азилсартан и его метаболиты выводятся из организма, как через кишечник, так и почками. Исследования показали, что после приема внутрь азилсартана медоксомила, около 55 % (преимущественно в виде метаболита М-I) обнаруживается в кале и около 42 % (15 % – в виде азилсартана, 19 % – в виде метаболита М-II) – в моче. Период полувыведения азилсартана составляет около 11 ч и почечный клиренс – около 2,3 мл/мин. Равновесная концентрация азилсартана достигается в течение 5 дней и его кумуляции в плазме крови при однократном ежедневном применении не происходит.

Линейность/Нелинейность

Фармакокинетика азилсартана в азилсартана медоксомиле пропорциональна дозировке в диапазоне доз от 20 мг до 320 мг после однократного или многократного приема внутрь.

Фармакокинетика в особых группах

Дети

Фармакокинетика азилсартана у детей в возрасте до 18 лет не изучалась.

Пациенты пожилого возраста

Фармакокинетика азилсартана у молодых (18-45 лет) и пожилых (65-85 лет) пациентов значительно не отличается.

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой, умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности AUC была увеличена на + 30 %, + 25 % и + 95 % соответственно. Увеличения (+ 5 %) AUC у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, не наблюдалось. Клинические данные о фармакокинетике у пациентов с тяжелой степенью или терминальной стадией почечной недостаточности отсутствуют. Азилсартан не выводится из системного кровотока посредством гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Применение Эдарби® более 5 дней у пациентов с легкой (класс А по шкале Чайлд- Пью) или средней (класс В по шкале Чайлд-Пью) степенью тяжести печеночной недостаточности ведет к небольшому увеличению AUC (в 1,3-1,6 раз, соответственно).

Фармакокинетика

Эдарби® у пациентов с тяжелой (класс С по шкале Чайлд-Пью) степенью печеночной недостаточности не изучалась.

Половая принадлежность

Фармакокинетика азилсартана у мужчин и женщин значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от пола не требуется.

Расовая принадлежность

Фармакокинетика азилсартана в зависимости от расы пациентов значительно не отличается. Коррекции дозы в зависимости от расы не требуется.

Показания к применению

Препарат Эдарби® Ам применяется для лечения взрослых в возрасте от 18 лет: Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Противопоказания

Не принимайте препарат Эдарби® Ам:

-если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) на азилсартана медоксомил, амлодипин, другие производные дигидропиридина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

-значительно снижено артериальное давление (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.);

-сердечная недостаточность, которая развилась после инфаркта миокарда и плохо контролируется лечением;

-если Вы беременны или кормите грудью;

-обструкция выносящего тракта левого желудочка, например, сужение начального отдела аорты, препятствующее нормальному току крови из сердца в аорту (тяжёлый аортальный стеноз);

-шок (угрожающее жизни состояние, которое может развиваться вследствие разных причин, в том числе при острой сердечной недостаточности);

-если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления, содержащий алискирен, и у Вас сахарный диабет и/или имеются проблемы с почками;

-если Вы принимаете препарат для снижения артериального давления из группы, называемой ингибитор ангиотензинпревращающего фермента, и у Вас сахарный диабет и имеются проблемы с почками (диабетическая нефропатия);

-серьёзные проблемы с печенью (тяжёлые нарушения функции печени).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение во время беременности

В исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и M-II проникают через плацентарный барьер. Пациентки, планирующие беременность, должны начать терапию альтернативными гипотензивными препаратами с установленным профилем безопасности для беременных. Сразу после подтверждения беременности следует прекратить приём препарата Эдарби® и, если это необходимо, начать курс лечения препаратами, разрешенными для применения во время беременности. Как и при применении любого другого препарата, оказывающего влияние на ренин- ангиотензин-альдестероновую систему (РААС), могут возникать повреждения плода (нарушение функции почек, олигогидрамнион, задержка оссификации черепа) во втором и третьем триместре беременности. Если применение препарата произошло во втором и третьем триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование черепа и выделительной функции почек плода. У новорожденных, матери которых получали терапию Эдарби® , может развиться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, гиперкалиемия, в связи с чем, новорожденные должны находиться под тщательным медицинским наблюдением.

Грудное вскармливание

Отсутствуют сведения о способности азилсартана и/или его метаболитов проникать в грудное молоко. В исследованиях на животных выявлено, что азилсартан и M-II выделяются в молоко лактирующих крыс. По причине отсутствия опыта применения Эдарби® у женщин в период грудного вскармливания не рекомендуется его применение у данной категории пациентов. Предпочтительно применение препаратов с наиболее изученным профилем безопасности, особенно в период ухода за новорожденным или недоношенным ребенком.

Фертильность

Данные о воздействии Эдарби® на фертильность у человека отсутствуют. Доклинические исследования показали отсутствие эффекта на мужскую или женскую фертильность у крыс.

Применение у детей

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

При возникновении одного из признаков следующих серьезных нежелательных реакций следует прекратить приём препарата Эдарби® Ам и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Азилсартана медоксомил

Серьёзные нежелательные реакции, которые редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк).

Амлодипин

Серьёзные нежелательные реакции, которые очень редко наблюдались при приёме препарата (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• отёк лица, губ, языка и/или глотки, который может вызывать затруднение дыхания и/или глотания (ангионевротический отёк);

• боль за грудиной, отдающая в левую сторону туловища, в руку, область между лопатками, одышка, холодный пот (инфаркт миокарда)

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Эдарби® Ам.

Азилсартана медоксомил

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение

• диарея

• повышение активности креатинфосфокиназы

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• выраженное снижение артериального давления

• тошнота

• сыпь

• зуд

• мышечные спазмы

• повышенная утомляемость

• периферические отеки

• повышение концентрации креатинина

• повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия)

Амлодипин

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• головокружение

• головные боли

• повышенная утомляемость

• сонливость

• ощущение сердцебиения

• периферические отеки (лодыжек и стоп)

• «приливы» крови к коже лица

• тошнота

• боли в животе

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кожный зуд

• сыпь, в том числе в виде покраснения кожи (эритематозная сыпь), пятен и бугорков (макулопапулезная сыпь), крапивница

• увеличение/снижение массы тела

• астения

• общее недомогание

• снижение чувствительности кожи (гипестезия)

• ощущение мурашек, покалывания на коже (парестезия)

• ощущение холода, покалывания, жжения в руках или ногах, мышечная слабость (периферическая нейропатия)

• дрожание (тремор)

• бессонница

• лабильность настроения

• необычные сновидения - повышенная возбудимость

• тревога

• депрессия

• звон в ушах

• извращение вкуса

• двоение в глазах (диплопия)

• снижение четкости зрения (нарушения аккомодации)

• сухость глаз (ксерофтальмия)

• покраснение глаза, ощущение инородного тела в глазу (конъюнктивит)

• боль в глазах

• нарушения зрения

• чрезмерное снижение артериального давления

• одышка

• выделения из носа, заложенность носа (ринит)

• носовое кровотечение

• рвота

• запор или диарея

• метеоризм

• диспепсия

• отсутствие аппетита, отказ от пищи (анорексия)

• сухость слизистой оболочки полости рта

• жажда

• боль в суставе (артралгия)

• судороги мышц

• боль в мышцах (миалгия)

• боль в спине

• артроз (заболевание суставов)

• учащенное мочеиспускание

• болезненное мочеиспускание

• ночные позывы на мочеиспускание (никтурия)

• нарушение эректильной функции

• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия)

• озноб

• боль неуточненной локализации

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• гиперплазия десен

• повышение аппетита

• покраснение, утолщение кожи, сыпь, зуд (дерматит)

• мышечная слабость (миастения)

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• точечные кровоизлияния, образование синяков без видимой причины, склонность к кровоточивости (тромбоцитопеническая пурпура)

• уменьшение количества лейкоцитов в крови (лейкопения)

• уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения); может проявляться появлением синяков без видимой причины, склонностью к кровоточивости.

• кожная сыпь в виде красных пятнен, бугорков, пузырьков, повышение температуры тела (мультиформная эритема)

• повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия)

• мигрень

• повышенное потоотделение

• апатия

• двигательное беспокойство, сопровождаемое эмоциональным возбуждением, чувством тревоги, страха (ажитация)

• расстройство координации движений (атаксия)

• утрата памяти (амнезия)

• одышка

• развитие или усугубление течения хронической сердечной недостаточности

• нарушения ритма сердца, в том числе уменьшение частоты сердечных сокращений (брадикардия), увеличение частоты сердечных сокращений (желудочковая тахикардия), частый и нерегулярный сердечный ритм (мерцание предсердий)

• боль в грудной клетке

• обморок

• точечная красная сыпь или кровоизлияния на коже, лихорадка, боль в суставах, мышечная слабость (воспаление стенок сосудов - васкулит)

• резкое снижение артериального давления при изменении положения тела, сопровождающееся головокружением, потемнением в глазах (ортостатическая гипотензия)

• кашель

• сильная боль в верхнем отделе живота «опоясывающего» характера, тошнота, рвота (панкреатит)

• боль, ощущение тяжести в верхнем отделе живота, изжога, тошнота, отрыжка (гастрит)

• пожелтение кожи и глаз (желтуха)

• повышение содержания в крови билирубина (гипербилирубинемия)

• повышение активности «печеночных» трансаминаз

• пожелтение кожи и глаз, боль или тяжесть в правом подреберье, снижение аппетита, тошнота (гепатит)

• выпадение волос, облысение (алопеция)

• сухость кожи (ксеродермия)

• холодный пот

• нарушение пигментации кожи

• нарушение мочеиспускания (дизурия)

• увеличенное мочеобразование (полиурия)

• искажение восприятия запахов (паросмия)

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• двигательные расстройства (экстрапирамидные нарушения)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вашему врачу может потребоваться изменить дозы этих лекарственных препаратов или принять другие меры предосторожности.

Препараты, о которых особенно важно сообщить врачу, при приеме азилсартана медоксомила:

препараты лития (применяют для лечения некоторых психических и неврологических заболеваний); если врач сочтет необходимым, что Вам необходимо одновременное лечение азилсартана медоксомилом и препаратом лития, Вам будут регулярно проводить обследование для контроля содержания лития в сыворотке крови;

нестероидные противовоспалительные препараты (применяют для уменьшения боли и воспаления) и ацетилсалициловая кислота в больших дозах (более 3 г/сутки) могут ослаблять действие азилсартана медоксомила; при одновременном применении возможно нарушение функции почек, поэтому в начале лечения рекомендуется регулярный прием достаточного количества жидкости, врач может также проводить Вам обследование для контроля функции почек;

препараты калия, мочегонные препараты, которые называются «калийсберегающие диуретики», калийсодержащие заменители соли или гепарин (применяют для предупреждения образования тромбов) могут способствовать увеличению содержания калия в сыворотке крови, поэтому врач может проводить Вам обследование, чтобы контролировать содержание калия в сыворотке крови;

препараты для снижения артериального давления, которые относятся к группе ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или алискирен при одновременном применении с азилсартана медоксомилом могут способствовать развитию артериальной гипотензии, гиперкалиемии, и нарушению функции почек; не принимайте данные препараты одновременно с азилсартана медоксомилом, особенно если у Вас сахарный диабет и/или имеются проблемы с почками;

другие препараты для снижения артериального давления, включая мочегонные средства (диуретики), такие как хлорталидон и гидрохлоротиазид, и дигидропиридиновые блокаторы «медленных» кальциевых каналов (амлодипин) усиливают антигипертензивный эффект азилсартана медоксомила

Препараты, о которых особенно важно сообщить врачу, при приеме амлодипина:

диуретики (тиазидные или «петлевые»), ингибиторы АПФ (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, сердечной недостаточности), бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые при повышенном артериальном давлении, сердечной аритмии, других заболеваниях сердца), нитраты (сосудорасширяющие препараты), альфа1-адреноблокаторы (препараты, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, повышенном артериальном давлении), нейролептики (для улучшения сна, уменьшения нервозности, повышенной возбудимости) могут усиливать гипотензивное действие амлодипина;

амиодарон, хинидин (препараты, применяемые при сердечной аритмии);

симвастатин (препарат, принимаемый для снижения содержания холестерина); возможно, врач сочтет необходимым изменить дозу симвастатина;

ритонавир (противовирусное средство, применяют для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ));

изофлуран (препарат, применяемый для ингаляционного наркоза);

препараты кальция;

препараты лития;

циклоспорин (препарат, применяемый для подавления функции иммунной системы, например, после пересадки органов);

дилтиазем (применяют при повышенном артериальном давлении, приступах стенокардии, нарушении сердечного ритма);

эритромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций);

кетоконазол, итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);

кларитромицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций);

такролимус (препарат, применяемый для подавления функции иммунной системы, например, после пересадки органов);

темсиролимус, сиролимус, эверолимус (препараты, применяемые для лечения опухолей).

Лекарственный препарат Эдарби® Ам с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте грейпфрутовый сок во время лечения препаратом Эдарби® Ам, поскольку это может усилить действие амлодипина и привести к значительному снижению артериального давления. Амлодипин не влияет на обмен алкоголя (этанола) в организме.

Способ применения и дозы

Взрослые: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 5 мг 1 раз в сутки.

При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной: 1 таблетка азилсартана медоксомила 40 мг и 1 таблетка амлодипина 10 мг 1 раз в сутки.

Препарат Эдарби® Ам следует принимать ежедневно, без перерыва.

Путь и способ введения: обе таблетки принимают внутрь одновременно один раз в сутки независимо от времени приёма пищи.

Если Вы приняли препарата Эдарби® Ам больше, чем следовало

Если Вы приняли больше, чем следовало, таблеток азилсартана медоксомила у Вас может значительно снизиться артериальное давление, появиться головокружение. Если Вы приняли больше, чем следовало, таблеток амлодипина у Вас может значительно снизиться артериальное давление, появиться учащенное сердцебиение.

Если Вы приняли больше таблеток азилсартана медоксомила и/или амлодипина, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой оставшееся лекарство, упаковку и/или листок- вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если у Вас значительно снизилось артериальное давление, до прихода врача примите горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Если Вы забыли принять препарат Эдарби® Ам

Если Вы забыли принять препарат, примите свою обычную дозу, когда вспомните, а следующую дозу примите в положенное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Эдарби® Ам

Синдром «отмены» (резкое повышение артериального давления после отмены препарата) по причине внезапной отмены длительной терапии азилсартана медоксомилом не наблюдался. После резкого прекращения приема блокаторов «медленных» кальциевых каналов синдрома «отмены» обычно не наблюдается, тем не менее, прекращение лечения амлодипином желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата. Не прекращайте прием препарата Эдарби® Ам, не посоветовавшись с врачом. Если Вы прекратите принимать препарат, Ваше артериальное давление в течение нескольких дней может вернуться на уровень, бывший до лечения.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Эдарби® Ам больше, чем следовало

Если Вы приняли больше, чем следовало, таблеток азилсартана медоксомила у Вас может значительно снизиться артериальное давление, появиться головокружение. Если Вы приняли больше, чем следовало, таблеток амлодипина у Вас может значительно снизиться артериальное давление, появиться учащенное сердцебиение.

Если Вы приняли больше таблеток азилсартана медоксомила и/или амлодипина, чем нужно, немедленно обратитесь к врачу или в отделение экстренной помощи ближайшей больницы. При возможности, возьмите с собой оставшееся лекарство, упаковку и/или листок- вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли. Если у Вас значительно снизилось артериальное давление, до прихода врача примите горизонтальное положение с приподнятыми ногами.

Особые указания

Перед приемом препарата Эдарби® Ам проконсультируйтесь с лечащим врачом.

При недостатке жидкости и/или натрия в организме после начала приема азилсартана медоксомила у Вас может значительно снизиться артериальное давление и развиться выраженная артериальная гипотензия. Чтобы этого избежать, перед началом лечения необходимо восполнить уровень жидкости в организме, или врач может уменьшить Вам начальную дозу препарата.

Если Вы принимаете азилсартана медоксомил одновременно с препаратами, которые называются калийсберегающие диуретики, с препаратами калия или заменителями солей,содержащими калий, или другими препарами, которые могут увеличивать содержание калия в крови (например, гепарин), возможно развитие гиперкалиемии, которая может быть опасна для жизни, особенно у пожилых людей, пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом и/или у пациентов с другими сопутствующими заболеваниями. В этих случаях во время лечения врач может регулярно назначать Вам обследование для контроля содержания калия в крови.

Сообщите врачу перед приемом амлодипина, если у Вас имеется сейчас или было когда- либо раньше любое из следующих состояний или заболеваний:

проблемы с печенью (нарушения функции печени лёгкой и средней степени);

хроническая сердечная недостаточность, не связанная с нарушением его кровообращения;

если у Вас отмечаются приступы боли за грудиной или в области сердца при минимальной физической активности или в покое, которые не сразу проходят после приема лекарств (нестабильная стенокардия);

порок сердца, при котором уменьшен размер отверстия между отделами сердца (митральный стеноз) или размер отверстия аорты (аортальный стеноз);

заболевание сердца, при котором отмечается значительное увеличение толщины его стенок (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

острый инфаркт миокарда в настоящее время или он был менее, чем месяц тому назад;

сердечная аритмия, которая может проявляться значительным учащением (тахикардия) или значительным урежением (брадикардия) частоты сердечных сокращений (синдром слабости синусового узла);

снижение артериального давления (артериальная гипотензия);

если Вы принимаете препараты, которые могут влиять на обмен других препаратов в организме (ингибиторы или индукторы изофермента CYP3A4). Посоветуйтесь с врачом, если Вы затрудняетесь ответить, принимаете ли Вы такие препараты.

Во время приема амлодипина возможно появление болезненности и кровоточивости десен, а также чрезмерное разрастание десневых тканей (гиперплазия десен). Чтобы избежать этого, поддерживайте гигиену зубов и регулярно посещайте стоматолога.

Не принимайте амлодипин, если у Вас внезапно значительно повысилось артериальное давление, отмечаются головная боль, головокружение, мушки перед глазами, тошнота или рвота (гипертонический криз). Эффективность и безопасность применения препарата в этих случаях не установлена. Если у Вас развился гипертонический криз, обратитесь за экстренной медицинской помощью.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Набор таблеток Эдарби® Ам содержит лактозы моногидрат

Препарат Амлодипин, 5 мг, 10 мг, таблетки, содержат лактозы-моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

ООО Хемофарм