Диклофенак суппозитории ректальные 100мг №10
| А/П Белёв, Мира | 301530, Тульская обл, г Белев, ул Мира, д 13 |
| А/П Кимовск | 301721, Тульская обл, г Кимовск, ул Больничная, д 15 |
| А/П Ленинский | 301130, Тульская обл, сп Ленинский, ул Механизаторов, д 34 |
| А/П Мясново | 300036, г Тула, проезд 18-й Мясново, д 104 |
| А/П Новогуровский | 301382, Тульская обл, Алексинский р-н, рп Новогуровский, ул Центральная, д 20Д |
| А/П Новомедвенский | 300004, г Тула, проезд Новомедвенский, д 2 |
| А/П Новомосковск, Ударная | 301651, Тульская обл, г Новомосковск, ул Ударная, д 18 |
| А/П Песоченский | 301416, Тульская обл, Суворовский р-н, п Песоченский, ул Ленина, д 6А |
| А/П Рассвет | 301121, Тульская обл, Ленинский р-н, п Рассвет, д 137А |
| А/П Скуратовский | 300911, г Тула, п Южный, ул Шахтерская, д 3 |
| А/П Теплое | 301900, Тульская обл, рп Теплое, пер Строителей, д 5 |
| А/П Узловский, Брусянский | 301635, Тульская обл, Узловский р-н, п Брусянский, ул Первомайская, д 4 |
| А/П Узловский, Майский | 301633, Тульская обл, Узловский р-н, п Майский, ул Шахтеров, д 19 |
| А/П Черепеть | 301410, Тульская обл, Суворовский р-н, п Черепеть, ул Ленинская, д 105 |
| А/П Щекино, Л.Толстого | 301248, Тульская обл, г Щекино, ул Льва Толстого, д 46 |
| А/П Щекино, рп. Первомайский | 301212, Тульская обл, Щекинский р-н, рп Первомайский, ул Комсомольская, д 26А |
| Аптека Новомосковск, Мира | 301654, Тульская обл, г Новомосковск, ул Мира, д 17Д |
| Аптека Новомосковск, Орджоникидзе | 301668, Тульская обл, г Новомосковск, ул Орджоникидзе, д 6/33 |
| Аптека Новомосковск, Солнечная | 301664, Тульская обл, г Новомосковск, ул Солнечная, д 6А |
| Аптека Новомосковск, Шахтерская, 18а | 301680, Тульская обл, г Новомосковск, мкр Сокольники, ул Шахтерская, д 18А |
| Аптека Одоев_отдел2 | 301440, Тульская обл, рп Одоев, ул Карла Маркса, д 66 |
| Аптека Суворов_отдел2 | 301430, Тульская обл, г Суворов, ул Кирова, д 9 |
| Аптека Узловая, Беклемищева | 301600, Тульская обл, г Узловая, ул Беклемищева, д 46 |
| Аптека Узловая, квартал 50 лет Октября | 301609, Тульская обл, г Узловая, кв-л 50 лет Октября, д 6 |
| Аптека Ясногорск Комсомольская | 301030, Тульская обл, г Ясногорск, ул Комсомольская, д 3 |
| Аптека №115 | 301650, Тульская обл, г Новомосковск, ул Московская, д 16/1 |
| Аптека №149 | 301665, Тульская обл, г Новомосковск, ул Дружбы, д 17 |
| Аптека №165 | 301663, Тульская обл, г Новомосковск, ул Трудовые Резервы, д 65Б |
| Аптека №224_отдел2 | 300062, г Тула, ул Галкина, д 31А |
| Аптека №30 | 301805, Тульская обл, Богородицкий р-н, п Бегичевский, ул Пушкинская, д 1, помещ 7 |
| Аптека №36 Венев, пл.Ильича | 301320, Тульская обл, г Венев, пл Ильича, д 5А |
Состав
Суппозитории ректальные.
Лекарственная форма
Диклофенак
Описание
В 1 суппозитории содержится:
Активное вещество:
диклофенак натрия - 50 мг или 100 мг
основа для суппозиториев: твердый жир, тип А - достаточное количество до получения суппозитория массой 1,25 г или 2,0 г.
Фармакодинамика
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакокинетика
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все нестероидные противовоспалительные препараты, препарат оказывает антиагрегатную активность.
Показания к применению
Максимальная концентрация в плазме крови создается через 30-40 мин и находится в линейной зависимости от используемой дозы. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не отмечается, не кумулирует. Связь с белками плазмы - не более 99 % (большая часть связывается с альбуминами). Проникает в синовиальную жидкость. Максимальная концентрация в синовиальной жидкости наблюдается на 2-4 ч позже, чем в плазме. Период полувыведения из синовиальной жидкости 3-6 ч (концентрация активного вещества в синовиальной жидкости через 4-6 ч после введения препарата выше, чем в плазме, и остается выше еще в течение 12ч). Взаимосвязь концентрации препарата в синовиальной жидкости с клинической эффективностью препарата не выяснена.
Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования с глюкуроновой кислотой. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем диклофенака.
Системный клиренс составляет 350 мл/мин, объем распределения - 550 мл/кг. Период полувыведения из плазмы - 2 ч. 65 % введенной дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1 % выводится в неизменненном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.
У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) увеличивается выведение метаболитов с желчью, при этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.
У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака не изменяются. Диклофенак проникает в грудное молоко.
Противопоказания
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
Применение при беременности и кормлении грудью
- Период после проведения аортокоронарного шунтирования.
- III триместр беременности, период грудного вскармливания.
- Некомпенсированная сердечная недостаточность.
- Гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам.
- Анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, астма).
- Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение.
- Обострение воспалительных заболеваний кишечника (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона).
- Цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения и нарушения гемостаза.
- Выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени.
- Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, в т.ч. подтвержденная гиперкалиемия.
- Детский возраст (до 18 лет для суппозиториев по 100 мг, до 15 лет для суппозиториев по 50 мг).
- Ректальные кровотечения, геморрой, травма или воспаление прямой кишки.
Взаимодействие
Часто - 1-10 %, иногда - 0,1-1 %, редко - 0,01-0,1 %, очень редко - менее 0,001 %, включая отдельные случаи.
Со стороны пищеварительной системы: часто - эпигастральная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, анорексия, повышение активности аминотрансфераз, редко - гастрит, проктит, кровотечение из ЖКТ (рвота с кровью, мелена, диарея с примесью крови), язвы ЖКТ (с или без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха, нарушение функции печени, очень редко - стоматит, глоссит, повреждения пищевода, диафрагмоподобные стриктуры кишечника, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, панкреатит, молниеносный гепатит, обострение геморроя.
Со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, редко - сонливость, очень редко - нарушение чувствительности, в т.ч. парестезии, расстройства памяти, тремор, судороги, тревога, цереброваскулярные нарушения, асептический менингит, дезориентация, депрессия, бессонница, ночные кошмары, раздражительность, психические нарушения.
Со стороны органов чувств: часто - вертиго, очень редко - нарушение зрения (затуманивание зрения, диплопия), нарушение слуха, шум в ушах, нарушение вкусовых ощущений.
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз.
Со стороны органов кроветворения: очень редко - тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая и апластическая анемия, агранулоцитоз.
Аллергические реакции: анафилактические/ анафилактоидные реакции, включая выраженное снижение артериального давления и шок, очень редко - ангионевротический отек (в т.ч. лица).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, васкулит, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда.
Со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма (включая одышку), очень редко - пневмонит.
Со стороны кожных покровов: часто - кожная сыпь, редко - крапивница, очень редко - буллезные высыпания, экзема, в т.ч. мультиформная и синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, эксфолиативный дерматит, зуд, выпадение волос, фотосенсибилизация, пурпура, в т.ч. аллергическая.
Местные реакции при ректальном применении: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, слизистые выделения с примесью крови, боли при дефекации, ректальное кровотечение.
Способ применения и дозы
Повышает концентрацию в плазме дигоксина, метотрексата, препаратов лития и циклоспорина.
Снижает эффект диуретиков, на фоне калийсберегающих диуретиков усиливается риск гиперкалиемии, на фоне антикоагулянтов, тромболитических средств (альтеплаза, стрептокиназа, урокиназа) - риск кровотечений (чаще из желудочно-кишечного тракта). Уменьшает эффекты гипотензивных и снотворных средств.
Увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов других нестероидных противовоспалительных препаратов и глюкокортикостероидных средств (кровотечения в желудочно-кишечном тракте), токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина. Ацетилсалициловая кислота снижает концентрацию диклофенака в крови. Одновременное использование с парацетамолом повышает риск развития нефротоксических эффектов диклофенака. Уменьшает эффект гипогликемических средств.
Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота и пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.
Циклоспорин и препараты золота повышают влияние диклофенака на синтез простагландинов в почках, что повышает нефротоксичность.
Одновременное назначение с этанолом, колхицином, кортикотропином, ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами зверобоя продырявленного повышает риск развития кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Диклофенак усиливает действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию в плазме диклофенака, тем самым, повышая его токсичность.
Антибактериальные лекарственные средства из группы хинолона - риск развития судорог. Влияние на результаты лабораторных анализов: диклофенак может влиять на показатели сывороточных трансаминаз (если это влияние носит продолжительный характер или если имеют место осложнения, лечение необходимо прекратить), а также может вызвать повышение концентрации калия.
Передозировка
Симптоматическое лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, подагрический артрит, ревматическое поражение мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, в том числе с радикулярным синдромом, тендовагинит, бурсит). Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет. Болевой синдром слабой или умеренной выраженности: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром, сопровождающийся воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея, аднексит, зубная боль.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Ректально, взрослым начальная доза 100-150 мг/сут, разделенная на 2-3 приема, в нетяжелых случаях и при длительной терапии - 50-100 мг/сут, в дополнение к пероральному приему суммарная суточная доза (ректально и перорально) не должна превышать 150 мг. При альгодисменорее (при появлении первых симптомов) начальная доза 50-100 мг/сут, которую, при необходимости, повышают в течение нескольких менструальных циклов до 150 мг. Приступ мигрени - 100 мг при первых признаках приступа. При необходимости -повторно 100 мг. При необходимости продолжения лечения в последующие дни суточная доза не должна превышать 150 мг за несколько введений. У подростков старше 15 лет используются только суппозитории по 50 мг, разовая доза - не более 1 суппозитория.
Форма выпуска
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при терапии пожилых пациентов, принимающих диуретики, и больных, у которых по какой-либо причине наблюдается снижение объема циркулирующей крови (например, после крупного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают диклофенак, рекомендуют в качестве меры предосторожности контролировать функцию почек.
У пациентов с печеночной недостаточностью (хронический гепатит, компенсирующий цирроз печени) кинетика и метаболизм не отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени. При проведении длительной терапии необходимо контролировать функцию печени, картину периферической крови, анализ кала на скрытую кровь.
В период лечения возможно снижение скорости психических и двигательных реакций, поэтому необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
По рецепту
Срок годности
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 15С. Хранить в недоступном для детей месте.Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Дальхимфарм
