Бромгексин-алиум таблетки покрытые оболочкой 8мг №20

Состав

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (0,008 г или 0,004 г).

Вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза), микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, сахар (сахароза), поливинилпирролидон (повидон), магния карбонат основной, аэросил (кремния диоксид коллоидный), тальк, титана диоксид, воск пчелиный, масло подсолнечное, краситель пищевой красный или хинолиновый желтый.

Лекарственная форма

таблетки

Описание

. Желтого (8 мг) или красного (4 мг) цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.

Действие

Муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее, слабое противокашлевое.

Фармакодинамика

Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Снижает вязкость бронхиального секрета за счет деполяризации содержащихся в нем кислых полисахаридов и стимуляции секреторных клеток слизистой оболочки бронхов, вырабатывающих секрет, содержащий нейтральные полисахариды. Полагают, что бромгексин способствует образованию сурфактанта.

Фармакокинетика

Бромгексин быстро всасывается из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень. Биодоступность составляет около 20%. У здоровых пациентов C_max в плазме определяется через 1 ч.

Широко распределяется в тканях организма. Около 85-90% выводится с мочой главным образом в форме метаболитов. Метаболитом бромгексина является амброксол .

Связывание бромгексина с белками плазмы высокое. T_1/2 в терминальной фазе составляет около 12 ч.

Бромгексин проникает через ГЭБ. В небольших количествах проникает через плацентарный барьер.

Только небольшие количества выводятся с мочой с T_1/2 6.5 ч.

Клиренс бромгексина или его метаболитов может уменьшаться у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Показания к применению

Бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз), пред – и послеоперационный период.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• язвенная болезнь (в стадии обострения);детский возраст до 6 лет

С осторожностью Бромгексин следует принимать у ослабленных больных, с желудочным кровотечением в анамнезе, почечной и/или печеночной недостаточностью; а также пациентов с заболеванием бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение в I триместре беременности. Применение во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение у детей

С осторожностью применять у детей - по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: головная боль , головокружение.

Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм.

Взаимодействие

Бромгексин несовместим со щелочными растворами.

Способ применения и дозы

Внутрь взрослым и детям старше 10 лет - по 8 мг 3-4 раза/сут. Детям в возрасте до 2 лет - по 2 мг 3 раза/сут; в возрасте от 2 до 6 лет - по 4 мг 3 раза/сут; в возрасте от 6 до 10 лет - по 6-8 мг 3 раза/сут. При необходимости доза может быть увеличена взрослым до 16 мг 4 раза/сут, детям - до 16 мг 2 раза/сут.

В виде ингаляций взрослым - по 8 мг, детям старше 10 лет - по 4 мг, в возрасте 6-10 лет - по 2 мг. В возрасте до 6 лет - применяют в дозах до 2 мг. Ингаляции проводят 2 раза/сут.

Терапевтическое действие может проявиться на 4-6 день лечения.

Парентеральное введение рекомендуется для лечения в тяжелых случаях, а также в послеоперационном периоде для предупреждения скопления густой мокроты в бронхах. Вводят по 2 мг п/к, в/м или в/в 2-3 раза/сут медленно в течение 2-3 мин.

Передозировка

Симптомы

Тошнота, рвота, диарея и другие желудочно-кишечные расстройства.

Лечение

Симптоматическое, специфического антидота нет.

При передозировке необходимо вызвать рвоту, а затем дать пациенту воду. Промывание желудка рекомендуется в течение 1-2 часов после приема препарата.

Особые указания

При язвенной болезни желудка, а также при указаниях на желудочное кровотечение в анамнезе бромгексин следует применять под контролем врача.

С осторожностью применять у пациентов, страдающих бронхиальной астмой.

Бромгексин не применяют одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Применяют в составе комбинированных препаратов растительного происхождения с эфирными маслами (в т.ч. с маслом эвкалипта, маслом аниса, маслом мяты перечной, ментолом).

Форма выпуска

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 упаковок в пачке из картона.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при комнатной температуре 15–25 °C. Срок годности — 3 года.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

• ФП Оболенское, ЗАО
• АЛИУМ, АО (с 2021 года)