Амброгексал сироп 6мг/мл 100 мл №1 в комплекте с ложкой мерной

Состав

5 мл сиропа содержит:

Активное вещество: амброксола гидрохлорид 15 мг,

Вспомогательные вещества: бензойная кислота, лимонная кислота, глицерин, натрия цикламат, натрия гидроокись, натрия метабисульфит, поливидон, сорбит, вода очищенная, ароматизаторы.

Лекарственная форма

Описание

Сироп от бесцветного до светло-желтого цвета, прозрачный или почти прозрачный.

Действие

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта - поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т_max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками - 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T_1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T_1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V_d, а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T_1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкого секрета:

• острые и хронические бронхиты,
• бронхоэктазы,
• бронхиальная астма,
• бронхиолиты,
• муковисцидоз,
• ринит, синуситы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу и другим компонентам лекарственных форм препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов амброксола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм амброксола.

Побочные действия

Аллергические реакции: редко экзантема, кожная сыпь, крапивница, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры, очень редко ангионевротический отек, частота неизвестна анафилактический шок, аллергический контактный дерматит.

Со стороны ЖКТ: часто оральная и фарингеальная гипестезия, нечасто (при длительном применении в высоких дозах) гастралгия, тошнота, рвота, редко диарея.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: очень редко тяжелые кожные реакции, такие как эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны нервной системы: часто изменение вкусовых ощущений.

Прочие: редко сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, слабость, головная боль.

Взаимодействие

Совместное применение с противокашлевыми ЛС приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые и дети старше 12 лет по 1 мерной ложке (5 мл) 3 раза в день в течение первых 23 дней, затем по 1 мерной ложке (5 мл) 2 раза в день.

Дети.

В возрасте от 6 до 12 лет по 1/2 мерной ложки (2,5 мл) 23 раза в день,

от 2 до 5 лет по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 3 раза в день,

младше 2 лет по 1/4 мерной ложки (1,25 мл) 2 раза в день.

Детям в возрасте до 2 лет препарат Амброгексал назначают только под контролем врача.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия. Имеются сообщения о появлении кратковременного беспокойства и поносов. При выраженной передозировке возможно падение АД.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка в первые 12 ч после приема препарата, назначение жиросодержащих продуктов.

Особые указания

Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из дыхательных путей. Амброгексал следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты.

Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики, у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты.

У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.

Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном.

Указание для диабетиков: 1 мерная ложка (5 мл сиропа) содержит 1,75 г сорбитола (менее 0,15 ХЕ).

Форма выпуска

Сироп, 6 мг/мл. По 100 или 250 мл во флаконе из темного стекла. Флаконы снабжены устройством для контролируемого дозирования сиропа из бесцветного ПЭНП и закрываются завинчивающимися крышками из ПЭВП с контролем первого вскрытия. По 1 фл. вместе с мерной ложкой в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта

Условия хранения

Препарат следует хранить при температуре не выше 25С. Препарат в форме сиропа следует хранить в защищенном от света месте.

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Сироп: Лихтенхельдт ГмбХ Фармацойтише Фабрик, Индустриштрассе 7-11, 23812 Вальштедт, Германия.

Таблетки: Салютас Фарма ГмбХ, 83607, Хольцкирхен, Индустриштрассе, 25, Германия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб., 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.