Актиферрин сироп 100мл

Состав

Действующее вещество:железа сульфат 3,42 г, D,L-серин 2,58 г.,

Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, инвертный сироп (72,7% сухого сиропа), этанол 96%, малиновый ароматизатор, сливочный ароматизатор, вода очищенная.

Лекарственная форма

Описание

Прозрачный раствор от зеленоватого до желто-коричневатого цвета с малиново-сливочным запахом.

Действие

Железа препарат

Фармакодинамика

Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина (Нb), миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав препарата ?-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

Актиферрин - препарат железа. Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, ряда ферментов, обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, что приводит к быстрому восстановлению нормального содержания железа в организме. Включение в состав альфа-аминокислоты серин позволяет уменьшить дозу железа, обеспечивая лучшую переносимость препарата.

При применении препарата Актиферрин происходит быстрое восполнение дефицита железа в организме, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожи) и лабораторных симптомов анемии.

Показания к применению

• препарат применяется при железодефицитной анемии
• повышенная потребность организма в железе при беременности
• профилактика дефицита железа в грудном и младенческом возрасте.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

- нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

- повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

- анемия, не связанная с дефицитом железа.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом не следует принимать препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Суточная доза для детей старше 2-х лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.

Дети дошкольного возраста (старше 2-х лет): средняя доза - 5 мл 1 - 2 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2 - 3 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы.

Взаимодействие

Специфический антидот - дефероксамин (десферал).

Антацидные средства, препараты кальция, средства, снижающие кислотность желудочного сока (в т.ч. циметидин , лекарственные средства, содержащие карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, оксалаты), панкреатин , панкреолипаза, этидрон, кофеин , снижают всасывание Актиферрина (интервал между приемом этих лекарственных средств должен составлять 1-2 ч).

При совместном применении аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа.

Актиферрин снижает абсорбцию фторхинолонов, пеницилламина , тетрациклинов (эти препараты рекомендуют принимать за 2 ч до или через 2 ч после приема препаратов железа).

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать через 2 ч после приема препаратов железа).

Способ применения и дозы

Если лечащий врач не назначил иные дозы, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже:

Суточная доза для детей старше 2-х лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.

Дети дошкольного возраста (старше 2-х лет): средняя доза - 5 мл 1 - 2 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза - 5 мл 2 - 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарственного препарата колпачок следует туго завинтить (предотвращение доступ для детей).

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле:

мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 - Нb в г %)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения:

Длительность лечения зависит от природы и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна всегда быть длительна не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.

Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома - в течение 12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз - через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии - принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают 5- препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям - 15 мг/ч, взрослым - 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении - в/м детям по каждые 4-6 часа взрослым - по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение препарата и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больным на фоне шока.

Гемодиализ - неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжелых интоксикациях - Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол следует применять с осторожностью.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при назначении Актиферрина больным сахарным диабетом, учитывая входящие в состав препарата входят углеводы: 1 чайная ложка сиропа содержит 1,8 г глюкозы, что эквивалентно 0.15 ХЕ.

Актиферрин не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения абсорбции железа . Кроме того, уменьшение абсорбции могут обусловить твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца.

При курсовом применении Актиферрина необходим систематический контроль гемоглобина .

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета сироп Актиферрина не следует принимать в неразбавленном виде, после приема пищи рекомендуют тщательно чистить зубы.
При приеме Актиферрина отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают пациентам с гепатитом, печеночной недостаточностью .
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают пациентам с почечной недостаточностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено.

Форма выпуска

Сироп.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25С.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Меркле ГмбХ,

Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия.